>>> 2003年第12期
如何看待药物说明书
作者:王大英
药品说明书有很多内容,和患者关系比较密切的主要包括药物的副作用、适应证和禁忌证等。下面我们分别讲一下药物的副作用、适应证和禁忌证。
所有的药物都有副作用,包括中药,但是药物的副作用发生率一般是比较低的,如果一种药物真的会经常发生说明书上所说的副作用,那么这样的药物肯定是不能通过申批的。每种上市的药品都要经过药品的毒理研究、两期临床的严格考验,毒性、副作用大的药品是不能上市的。上市后还要经过第三期临床的考验,如果发现上市后的药品有严重的副作用,将撤回药品,严禁再出售。
虽然说明书上有很多的副作用,其实很多副作用的发生率并不高,一些副作用甚至是比较罕见的。比如降血脂的他汀类药物有横纹肌溶解的副作用,但这样的副作用非常罕见,很多高年资的临床医生都没有遇到过。相反,很多大型临床试验都证实他汀类药物可以大大减少冠心病的发病率、减少心肌梗死的发生率、降低冠心病心梗的死亡率,很多服用这类药物的患者从中得到了益处。
那么既然厂家希望药物销售得好,为什么说明书上写得这么吓人呢?
一方面厂家要对患者负责,将可能发生的情况告诉大家;另一方面,如果患者发生了说明书上没有提到的副作用,那么患者有权利要求厂家赔偿损失,因此厂家会将所有可能发生的副作用,甚至是非常罕见的副作用也写进说明书里。
其实大家想想看,你吃过多少药?又发生过多少次副作用?因此,不必看到说明书上那么多副作用就害怕而不敢吃药了。不过,也不能完全不理会说明书上的副作用,比如某种药物会引起肝脏损害,那么肝功能本身有损害的患者就应该减量使用或者不用。服用药物以后出现不舒服应该仔细阅读说明书,并咨询医务人员,以明确是否发生了药物相关的副作用。
下面我们说说药物的适应证和禁忌证。
药物的适应证和禁忌证是相对的,而且随着医药科学的发展而发展,说明书总是滞后于医学的发展。比如阿司匹林原来是作为解热镇痛药使用的,主要用于头痛发热,现在阿司匹林的适应证拓宽到了很多领域,心血管内科用于冠心病、心肌梗死、房颤,神经内科用于防治脑梗塞,消化科用于防治肠息肉等等,说明书上未必说得这么详细。
比较有戏剧性的是β-受体阻滞剂在心功能不全患者中的应用。以前心功能不全属于这一类药物的禁忌证,而现在,几个大型的临床试验证实,几种β-受体阻滞剂(美托洛尔、比索洛尔、卡维地洛)能大幅度降低心功能不全的死亡率。心功能不全的治疗指南指出,除非有禁忌,所有心功能不全的患者都应该使用β-受体阻滞剂。
老张听了李医生的这番解释,就放心地回家服药了。