>>> 2004年第9期

细说复方甘草合剂

作者：佚名

　　
　　2004年6月3日，国家食品药品监督管理局以通知的形式，更改了复方甘草合剂的名称、质量标准和说明书，配方中删除了“酒石酸锑钾”的成分。由此引起了一场关于复方甘草合剂是否有毒的争论。本刊也收到不少读者来信、来电咨询。那么，复方甘草合剂究竟是怎样一味药呢？
　　
　　复方甘草合剂的由来
　　
　　约百年前，一位名叫巴顿的美国人创制了一种新的治疗咳嗽的药物，它因止咳疗效确切，被收入美国国家处方集，并于1963被收入《美国药物索引》一书，这个药就是复方甘草合剂，又名棕色合剂。
　　复方甘草合剂被引入我国后，一度仅作为医院制剂供给。由于疗效稳定而副作用小，颇受众多病家的喜爱，用量逐年增大，为满足患者、市场的需求，原来是医院制剂的复方甘草合剂转入药厂生产。
　　复方甘草合剂在我国已有50多年的应用史。由于其疗效好、副作用小，尽管近年来已有较多的其他止咳祛痰药物，复方甘草合剂仍是很多临床医师及患者们所乐用的一种药。在一次由上海几家市级医院联合举办的对祛痰镇咳药的疗效评估中发现，它起效快，显效率也占有一定优势，而安全性也较高。
　　
　　合理的配方是有效的基础
　　
　　复方甘草合剂之所以会有良好的疗效，是因其药物配方的合理。
　　复方甘草合剂由甘草流浸膏、甘油、酒石酸锑钾、浓氨溶液、复方樟脑酊、乙醇这六种成分组成。
　　甘草流浸膏是一味黏膜保护性镇咳药，可盖在发炎的咽部黏膜上，减少局部感觉神经末梢所受刺激，从而发挥镇咳作用。此外，甘草中的有效成份之一——甘草甜素，是一味良好的解毒剂，对某些药物中毒、食物中毒，体内代谢产物中毒都有一定的解毒能力。
　　复方樟脑酊由阿片酊、樟脑、苯甲酸、八角茴香油等按一定比例配制而成，在临床上用于止泻和镇咳，复方甘草合剂的配方中取的是它的镇咳作用。
　　酒石酸锑钾起恶心性祛痰作用，具有良好的促进支气管黏液分泌作用，可稀释痰液，使痰液容易咳出，用于呼吸道疾患时疗效特别显著。
　　配方中的另三个成分——甘油、浓氨溶液和乙醇，均为辅科，可保持复方甘草合剂制剂稳定，防止沉淀生成。
　　
　　酒石酸锑钾是味什么药
　　
　　酒石酸锑钾的单味药曾是我国用于治疗血吸虫病的药物，它可直接杀死血吸虫，因口服吸收不规则，且对胃肠道有刺激作用，改为静脉注射用药，后被淘汰。酒石酸锑钾用于治疗血吸虫病时一般总剂量不超过1.2克，分20次注射。其毒性作用主要表现在消化系统、肝脏、肾脏及心血管系统。但在一次大量使用或长期使用时其毒性才会有所体现。
　　而在复方甘草合剂中酒石酸锑钾的含量仅为每100毫升24毫克的量，成人治疗咳嗽时一次用量为5～10毫升，即一次摄入不到2.4毫克的酒石酸锑钾，仅相当于一次静脉注射量的1/30。
　　在治疗咳嗽时，小剂量的酒石酸锑钾经口服进入胃肠道，胃肠道对其吸收不良，较快排出体外，也不滞留。而治疗血吸虫病经静脉给药，吸收率比口服给药高得多。可以说，这么低的剂量，又经由对其吸收不良的胃肠道给药，基本不会对人体造成危害。
　　事实证明，复方甘草合剂在我国应用于临床50余年来，从未有过相关不良反应的报道，从侧面也可反映复方甘草合剂是安全的。
　　复方甘草合剂的处方 (即酒石酸锑钾作为祛痰药的组方) 还分别被收录于《美国药局方》及英国《马丁代尔大药典》最新版(33版)。可见，复方甘草合剂作为传统的安全有效的处方不仅在国内，在国外也使用至今。
　　
　　专家的话
　　
　　第二军医大学附属长征医院药剂科主任刘皋林：复方甘草合剂的原配方目前并未取消。药物是否有毒与其所含剂量有关，目前的配方中所含酒石酸锑钾的量不至于引起严重的毒副作用。前一阵子媒体的报道，致使很多患者前来门诊咨询该药是否有毒，我们均已作了详尽的解释。这样的例子实际上很多。如三氧化二砷（俗名砒霜）的毒性很强，临床上就是利用其“毒性”使用合适的量，用于杀灭某些癌细胞，并收到了良好的效果。
　　复旦大学附属中山医院内科教授蔡映云：水能泛舟，亦能覆舟。药物都是双刃剑，应用得当可治病救人，应用不当会损害病人。即使是非处方药，也应当咨询药师或仔细阅读说明书后才能应用。复方甘草合剂是对症治疗药，只能缓解症状，不能治疗病因。故必须针对引起咳嗽咳痰的基本病因同时进行治疗，才能取得理想的效果。
　　上海市药品不良反应监测中心副主任杜文民博士：我们上海市药品不良反应监测中心从未收到过关于复方甘草合剂不良反应的报告。此次用于替换复方甘草合剂内“酒石酸锑钾”成分的“愈创木酚甘油醚”是一天然提取物，其毒性很小，非常安全，是比酒石酸锑钾效用更好的一味药物。
　　本市各大医院和上海市药品不良反应中心均表示，经长期临床使用，未收到关于此药严重不良反应的报告。