>>> 2005年第1期

万络为何自动撤出市场

作者：李中东

　　
　　1. 默克公司为什么撤回万络？
　　答 ：2004年9月30日默克公司宣布，自愿在全球撤回罗非昔布产品(万络，Vioxx)。美国默沙东药厂的主席及首席执行官雷马田谨说：“我们作出此行动是因为我们认为这样对病人最有利。尽管我们相信，只要在万络的处方说明上加上新的安全数据，此药便可以继续在市场上发售。然而市场上仍有其他同类的治疗选择，并考虑到研究数据所举出的问题，我们认为自愿撤回是负责任的做法。”
　　
　　2. 万络是一种什么类型的药物？
　　答：万络是一种选择性COX-2非甾体类抗炎药(处方药)，用于解除关节炎引起的病变和症状、成人急性疼痛和痛经。
　　
　　3. 长期服用该产品，对健康有影响吗？如果有的话，有哪些影响？
　　答：有影响。最新研究显示，长期使用万络可增加心血管事件的风险，如心肌梗死和中风。
　　
　　4. 如果最近正在使用万络，应该怎么办？
　　答：作为病人个体而言，遭遇与万络有关的心肌梗死或中风的风险是极小的。我们建议正在使用万络的病人与医生讨论停用万络以及替代治疗等问题。究竟使用何种药物替代万络，需根据你的症状和个人治疗需要，在与医师商量后再作决定。
　　
　　5. 有哪些药物与万络相似？
　　答：目前市售的其他COX-2选择性 非甾体类抗炎药物有西乐葆等。万络与非选择性非甾体类抗炎药物也有关联，如布洛芬和萘普生。究竟哪个药物适合治疗你的疾病以及如何选用，请咨询医生。
　　
　　6. 如今，万络已经撤出市场，这一行动是否意味着与其同类的其他药物也具有同样的危害性？
　　答：某一类别中的某一药物的临床研究结果，并不适于引用到该类别药物中的其他药物。因此，在万络腺瘤息肉预防研究(APPROVe)中所得出的临床意义，我们并不知道能否引用于长期服用其他同一类别的药物，包括COX-2特异性抑制剂和非甾体类抗炎药。当长期使用时，所有的非甾体类抗炎药都有风险，尤其是胃肠道(胃部)出血，而且还有肝脏和肾脏毒性。较长时间(2周以上)使用万络的患者，应请医生诊察确认有无不良事件。
　　美国默沙东药厂将与47个已注册ARCOXIA(依他昔布)的国家合作，以更改此药物类别的处方数据。默沙东药厂会继续寻求依他昔布在美国及其他国家的药物注册批准，将继续作广泛的临床研究以收集更多关于依他昔布用作治疗关节炎及急性疼痛的长期数据。
　　
　　7. 可以继续购买和使用万络吗？
　　答：不可以。默克公司正在美国各药房这一层面启动了市场撤回行动，这意味着万络将不再在各药房供应。中国也已经开始实施撤回，患者可到购买此药的药房或医院进行退药登记，等待补偿。
　　
　　8. 应如何向SFDA报告万络的严重副作用？
　　答：国家食品药品监督管理局(SFDA)鼓励任何人就万络的严重不良事件报告当地的省市药品不良反应监测中心。要报告万络的不良事件可有2种方式 ：①登陆www.sfda.gov.cn 网站进行报告；②致电021-62489999-6471 上海市药品不良反应监测中心。
　　
　　9. 如何获得更多的有关万络不良事件的信息？
　　答：中文读者可以在www.google.com等具有搜索引擎功能的网站上进行网上检索，在搜索框内输入“万络”“罗非昔布”“Merck”等即可查阅到许多资讯，不妨试试。英文较好的读者可访问① www.merck.com 或者 www.vioxx.com ；②www.fda.gov/cder。