>>> 2005年第2期
科学聚集万艾可
作者：姚德鸿
【编者按】2004年9月28日，国家有关部门批准辉瑞(中国)的“万艾可”作为惟一的治疗ED的药物在药店进行销售。患者凭医生处方，即可在北京、上海和广州等全国主要城市的各大零售药店购买。据我们走访调查，数月来上海零售药店的“万艾可”销售并未见长，但网上查缴销售假伟哥的消息却不时耳闻……
万艾可(西地那非)，人们习惯地称为“伟哥”，是一种治疗ED(勃起功能障碍)的特效新药。1998年春天正式上市，一经问世便受到世人的瞩目。回顾万艾可问世以来在全球和我国应用的状况，可借助8个以M开头的英文单词来示意，作一番科学的聚焦。
1、 Marvel:这个单词表示惊人的、奇迹般的意思。反映出万艾可的发现，有着让人称奇的一面。
笔者曾于1997年访问过研制万艾可的美国辉瑞公司总部，他们的医学专家讲述了这一趣事：最初研究万艾可是为了治疗心脏病，结果发现功效并不理想，决定停止该项临床试验，于是向那些受试者要回多余的万艾可，谁知女病人大多数非常爽快地交出该药，而不少男病人却迟迟不肯交回。怎么回事呢？原来万艾可虽对心脏病效果不明显，却能有效地帮助勃起功能见差男子的阴茎勃起，真正是“有心栽花花不开，无心插柳柳成荫”。嗣后，进一步研究证实，万艾可能够通过一系列复杂的生物化学作用，让阴茎海绵体里边的平滑肌组织放松，于是存在于平滑肌组织之间的血状窦就会广泛地扩张充血，阴茎也就能坚硬地勃起。
2、Might:这个单词表示威力、力量和能力。万艾可治疗ED显示出明显的强势。
1998年9月~1999年2月，我国7家医院对万艾可进行了Ⅱ期临床试验，笔者所在医院也在其中，共有628例ED病人参加该次试验。结果表明，性生活前1小时服用25~100毫克万艾可，在性刺激作用下性生活有效率竟可高达81%。笔者医院做了628例中的91例，改善勃起功能比率更高达88%。此后，我国又有20余家医院采用万艾可，对2 000余例ED病人进行Ⅳ期临床研究，其改善勃起功能比率也高达80%以上。再环顾一下全球范围内万艾可应用状况，自1998年上市至今，至少已经有123个国家和地区在广泛使用，总的处方量已逾10亿片，平均每秒钟处方9片，超过2 300万病人获得治疗。总观近6年来万艾可的有效率，美国为74%；英国为81%；拉丁美洲为81%；非洲为74%；马来西亚、菲律宾和新加坡为87%；中国香港、印尼和泰国为81%；我国大陆和台湾地区均为89%。万艾可的效果，还表现于治疗许多夹杂其他病况的ED病人，例如ED伴有以下病情者，万艾可应用后达到满意性交比率，高血压69%、高血脂70%、糖尿病63%、缺血性心脏病63%、抑郁症79%、前列腺根治手术后48%、脊髓损伤83%、多发性硬化症89%等。
3、Mortality:这个单词解释为致命的。
1998年万艾可刚上市前后，不时有一些死亡病例的报道。但是经过慎重的审查，美国食品与药物管理局(FDA)仍然让万艾可继续应用，他们的结论是“没有发现死亡原因直接与万艾可有关”。那么，面对这个现象作何解释呢？原来，某些心血管疾病病人，在使用以硝酸甘油为代表的硝酸酯类药物治疗疾病，由于硝酸酯类药物会降低血压，一旦同时用上万艾可，由于药物的叠加作用，会进一步增加此种降压效应，难免会有突然死亡的危险。所以服用硝酸酯类药物者，禁忌使用万艾可。另外，国外多项研究已阐明，与同年龄段普通人群相比较，服用万艾可并不增加心脏事件，也不增加心肌梗死和缺血性心脏病的发生率。况且，不良反应也不显著，主要表现是轻度或短暂的面部潮红、头晕、头痛、鼻塞、视觉异常等。
4、Mature:这个单词解释为成熟的。
几年来，全球范围内积累了大量应用万艾可的经验，所以它已是一个日趋成熟的药物，使用上也已成规范，它包括以下几点：
—服药后，男女双方必须互相“前嬉”作爱，让男方获得来自女方强烈的性刺激。换句话说，要让万艾可发挥作用，必须要有性刺激作为前提。
—掌握在性生活前30~60分钟时服药，维持药物的有效时间达4小时。
—绝对禁止与硝酸酯类药物一起应用，包括硝酸甘油、戊四硝酯、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯、亚硝酸异戊酯、硝烟酯等。
—进行剂量自我调整，初用可从50毫克开始，视勃起反应情况，增到100毫克或减到25毫克。
—初次使用效果不显著，不要轻易放弃，继续用几次效果逐步会显现。
—空腹状态下服用效果理想，避免进餐高脂食物后服用。
—服药后4小时内不宜进行用眼活动，例如驾车等。
—最近6个月内患有心肌梗死、中风或威胁生命的心律紊乱；静息低血压小于90/50毫米汞柱，或高血压大于170/110毫米汞柱；心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛；色素性视网膜炎等情况下，不适宜服用。
5、Money:这个单词表示金钱、费用的意思。
万艾可价格不菲，始终是人们议论的一个话题。开始时50毫克剂量每片售价人民币99元，以后100毫克上市后，价格为人民币128元。最近，100毫克5片包装的价格为495元，平均每一片价格为99元，价格上作了一些下调，但是对于国内广大工薪阶层和低收入群体来说，还是昂贵了一些。罹患ED病人又是那么多，万艾可价格的下调，是今后必然的趋势。
6、Market:这个单词解释为市场。
万艾可上市后我国市场销售状况与其他国家相比，据业内人士介绍尚有一定差距。这里，除了上述提到的受价格因素牵制之外，还有一些因素起着干扰作用：
—在我国，罹患ED的病人，真正勇于到医院就诊者仅仅是10%左右，大量病人没有去诊治，万艾可原本面对的广阔市场变得十分狭窄。
—医生们并不重视ED诊治工作，很少主动发现这方面病人，或者限于诊疗条件限制，主动询问这方面病情变得十分困难，也限制了万艾可市场的开拓。
—假药泛滥，冲击正常的万艾可市场。
7、Match:这个单词不仅可以译为火柴，还可以解释为竞赛、竞争与对手。
那么，万艾可是否也面临着竞争呢？毫无疑问，这是必然的事。竞争来自两方面：
一方面竞争，来自于与万艾可同一类型的药物，例如伐地那非、他地那非等。经研究证实，伐地那非起效快，维持时间短；他地那非起效慢，维持时间长。尤其是他地那非有效维持时间可长达24~36小时，周末两天服用一次即可，所以又有“周末版”之称。目前看来这些新涌现的药物，从总体上说尚未超越过万艾可。(1)伐地那非和他地那非同样不能与以硝酸甘油为代表的硝酸酯类药物合用。(2)综合有关资料，万艾可总的有效率还略占优势。(3)凡是采用万艾可无效者，伐地那非和他地那非基本上也没有效果。(4)伐地那非与万艾可一样，偶尔会出现视觉异常的不良反应。他地那非虽无视觉异常不良反应，但会产生腰背肌肉疼痛等现象。笔者认为，伐地那非或他地那非都是十分优秀的治疗ED的药物，它们的问世，可以增加人们用药上的灵活性和性生活的机动性，符合一部分病人的需求。
另一方面竞争，来自于一些与万艾可不同类型的药物，例如育亨宾、酚妥拉明、曲唑酮等。现已明确，这些药物治疗ED的效果无法与万艾可抗衡。
8、Multiform:这个单词是多样化的意思。
万艾可除了治疗ED之外，是不是还有其他作用呢？现在已有两个发现引人注意：
其一，万艾可初试于治疗冠状动脉心脏病，期望通过扩张冠状动脉达到改善心肌血供目的，尽管这个作用并不理想，但是已经发现，万艾可如配合其他心血管方面药物，依然有助于改善心肌的供血，也能降低肺动脉高压。换句话说，万艾可除了不能与硝酸酯类药物合用之外，若与其他心血管药物一起应用，对于心肌缺血的治疗也能带来一定裨益。
其二，中老年男子前列腺增生症发病率很高，表现为前列腺个儿增大而影响排尿。这些病人在服用某些帮助前列腺“减肥”的药物后，有的发生了ED。让人惊喜的发现是，对于这类病人，万艾可不但可以帮助阴茎勃起，也能缓解排尿障碍症状。经研究证实，万艾可也参与了放松膀胱“出口”的作用，有助于尿液的排出。
小贴士
“万艾可”的处方权限进一步放开
据了解，目前二级以上综合医院的泌尿外科、男性科、心血管内科、内分泌科、神经内科、精神科和老年科，以及心血管、男性病及精神病等专科医院具有住院医师以上专业技术职务任职资格，并经执业注册的医师，都可根据患者病情开具“万艾可”处方。而此前只有大型医院的男科和泌尿外科的医生可以开出“伟哥”处方。