>>> 2007年第11期

我们从鱼腥草事件学到了什么

作者:苏定冯




  鱼腥草有一定的抗感染作用,治疗肺脓疡等呼吸系统感染有较好的效果。可能与其在呼吸系统的浓度较高有关。近几年来,把鱼腥草提取物直接从静脉里打进去,导致许多人死亡。于是,国家食品药品监督管理局(SFDA)在去年6月份叫停了鱼腥草注射剂。
  前一期的编辑部评论谈的是灵芝,这一期的评论谈鱼腥草。鱼腥草与灵芝有相同之处,例如它们都是有一定疗效的中药;它们都曾引起了一场药品风波;它们都有一些美丽的传说。据说越王勾践被俘,忍辱负重,讨好吴王夫差,被放回越国。勾践回国的第一年,碰上了罕见的荒年,百姓无粮可吃。为了和国人共渡难关,勾践翻山越岭寻找野菜,终于发现了鱼腥草可以用来充饥。现在贵州等地,鱼腥草被作为一种家常菜、特色菜食用。
  鱼腥草与灵芝更有许多不同之处,例如灵芝是香的,而鱼腥草是臭的;灵芝卖天价,而鱼腥草卖“地价”,最低的每盒注射剂才1.1元,但生产企业近200家;灵芝风波涉及的是鼓吹效果卖高价,而鱼腥草涉及的是中药注射剂的安全性问题。感冒、咳嗽等小毛病,用了鱼腥草丢了命,实在是冤枉!
  鱼腥草注射剂被停用已经一年多了,从鱼腥草事件我们学到了什么?
  一、药监部门学到了什么?首先,中药成分复杂,其注射剂审批应严格把关。例如鱼腥草中至少含有48种不同的化学成分,而复方制剂就更加复杂,不同的化学成分高达数百种,在提取和制作注射剂的过程中还要加进一些物质。在诸多活性成分中,有些性质稳定,而有些不稳定。不稳定者经过一定的时间,或遇到光、热、震动等就会发生转变。这么多成分在一起,谁知道其中发生了什么样的相互作用?把这样的东西直接注入静脉,安全性如何保证?其次,SFDA批准生产鱼腥草注射剂的企业近200家,有这个必要吗?这么多企业一起上,除了相互压价外对社会有什么好处?本来就难以掌握的质量控制怎么来监管?SFDA叫停了7种注射剂,其他的怎么办?
  二、生产企业学到了什么?国外的制药企业在规模上是越来越大,而在数量上是越来越少,因为他们在不断地合并。而我们国家正好相反,规模小、数量多。目前,国内有6 000家制药企业,但销售额加起来还抵不上美国辉瑞一家。言归正传,要说我国生产鱼腥草注射剂的企业有近200家。这叫什么?这叫“低水平重复”。200家中的任何一家都无法在鱼腥草的基础上开发出一种真正安全、有效、国际认可的好药来造福于人类。
  三、医务人员学到了什么?哦,原来中药也有毒,静脉注射也可能引起过敏性休克,也会致人于死地。以后得小心点!
  四、病家学到了什么?不轻易接受静脉注射。外来物(药物、毒物)进入机体,必须通过各种防御机制。而静脉注射绕过了所有的防御机制,直接进入血液循环。我们知道,人被毒蛇咬伤,会危及生命。毒蛇的牙齿里有毒液,牙齿就像注射器,把毒液直接注入皮下体内。如果这些毒液(往往是多肽)从人的口腔进去,经胃酸消化(被分解成氨基酸),不一定导致中毒。鱼腥草注射剂静脉滴注导致死亡的原因不明,可能是过敏反应。其本身所含的植物蛋白如果没有被去净,就可能作为抗原导致过敏,也有可能是在提取过程中产生的杂质起作用。而鱼腥草口服,一般不会产生严重的不良反应。本人只有一次接受静脉点滴的经历。那是在1982年患急性腮腺炎并发脑膜炎,因颅内压增高剧烈头痛。用甘露醇点滴脱水,降低颅内压,头痛缓解,但药物过敏发高烧,据说与点滴的液体里有杂质有关。停止点滴,不发烧了,但又头痛。后来换了一个药才解决问题。本刊今年第2期刊登有张家庆教授的文章,题目就是“能用口服药就不用注射药”。本人赞同这个观点,不要轻易用静脉点滴。尤其是中药注射剂,尽量避免使用!