>>> 2008年第4期
复方丹参滴丸可以长期服用吗
作者：朱 军
江苏常先生
冰片为常用中药，已有1 000多年的使用历史，常用于治疗心脑血管及中枢神经系统疾病的组方中。最早记载医用冰片的是中国人，八百多年前明代著名医药学家李时珍在《本草纲目》中已有详细的药用记载。冰片味辛、苦，性微寒，无毒。通诸窍、散郁火。中国药典1995年版也将冰片正式收入为中药，作为开窍醒神、清热止痛的药物，每日剂量在150〜300毫克。
700年前德国著名民间医生Hildegard Vonbingen (1098~1179年)也在其著作中记载运用樟树治疗胃肠系统疾病及神经系统症状，樟树中主要含有樟脑及冰片。在1995年，德国药申局将冰片列入德国常用植物药范围，明确规定用于食欲不振、消化不良、胃肠痉挛性疼痛及胃肠胀气。
比利时法律规定香樟按食品在市场上销售，作为民间传统药的植物制品使用。北欧诸国如芬兰现在药房出售冰片制剂作为OTC药治疗冠心病心绞痛。
在我国约有六十余种中成药含有冰片，广泛使用于临床。
现代药学研究结果表明，冰片的毒性是非常低的，一般中成药中冰片的含量与冰片的半数致死量有很大的差距，冰片的半数致死量为2 507毫克/千克体重，是复方丹参滴丸所含冰片剂量的5 014倍。
根据美国食品与药品监督管理局（FDA）有关部门研究及查阅大量资料后证实，冰片的毒性很低。FDA通过含有冰片的复方丹参滴丸的新药临床申请（IND）时没有提出任何异议，就是一个很好的证据。
天津中医药大学对冰片进行了系统的研究，结果表明复方丹参滴丸中丹参、三七、冰片3种成分的配伍比例相当合理，冰片最佳剂量为10〜15毫克/日，正好是复方丹参滴丸中冰片每日的服用剂量。
经过十几年近千家医院数十万人次临床运用情况来看，复方丹参滴丸副作用少见，在收集达三百多篇有关复方丹参滴丸临床运用报告中，仅一篇是专题报道复方丹参滴丸引起的高血压一例，目前尚无其他特殊副作用的报告。
通过国际标准的、规范的科研体系对冰片的急毒、长毒、致突变性试验、生殖毒性试验等进行了系统评价，认为含有冰片的复方丹参滴丸的安全性是可靠的，可以长期服用。
冰片在复方丹参滴丸中有不可替代的药理作用。
复方丹参滴丸对缺血、缺氧的心肌有明显的缓解作用，同时含有的水溶性丹参素不同于普通丹参的脂溶性成分，具有清除氧自由基、改善血管内皮功能、抗血小板等综合作用。
复方丹参滴丸在13年的临床使用中，为广大的患者和医务工作者提供了起效迅速、服用方便、质量重复可靠的治疗冠心病心绞痛、糖尿病微血管病变的优质、优价的产品和服务，拥有更好的药物经济学优势。