>>> 2008年第2期
药品说明书，越看越恐怖
作者：李修洋
老张不看则已，一看说明书，吓得赶忙跑回店里，指着说明书对我说：“李药师。这药我可不敢用啦!这说明书我是越看越恐怖啊!你看看，本品可能引起思维迟缓，甚至引发老年痴呆。还有这里，肝肾功能不全者慎用。是不是还伤肝伤肾啊?您还是给我换种药吧，我宁愿得高血压也不愿得老年痴呆呀!”
看着老张焦急的样子，我还真不知道该说什么好。现在很多患者用药前都懂得要仔细阅读说明书了，这本来是好事，可很多人在看了“不良反应”一栏后，就不敢用药了，这可就有点因噎废食了。
药品说明书一般包括药物的化学名、结构式、性状、适应证、用法用量、不良反应、注意事项、规格、有效期、储藏方法、批准文号等内容，全世界基本统一。说明书的目的是指导医生和患者正确用药，它透露出药品从研发到成品的相关信息，这一过程是非常严格的。
一种新药品的生产通常要经过多个环节。首先，动物实验证明某种药品对治疗某种疾病确有作用，且不良反应小，然后报国家药品监督管理部门。经国家药品管理部门审查合格批准后，还需要进行临床实验才可以上市。如果服用某种药物真的会经常发生说明书上所说的不良反应，那么这样的药物肯定是不能通过申批的，也不会纳入临床实验。一般新药要经过3期临床实验证明其确实有效，没有明显的毒副作用，确定其血药浓度、半衰期后，才批准生产、上市销售。上市后部分药物还要考察不良反应，确定是留还是走，这就是医学上所说的Ⅳ期临床实验。如果发现上市后的药品有严重的不良反应。将撤回。严禁再出售。
说明书之所以要把所有不良反应一一标明，一方面是厂家要对患者负责，将可能发生的情况告诉大家；另一方面，如果患者发生了说明书上没有提到的不良反应，那么厂家将面临巨额索赔。因此。厂家会将所有可能发生的不良反应，甚至是非常罕见的不良反应也写进说明书里。
总的来说，虽然说明书上提到很多的不良反应，但发生率是很低的。比如降有害血脂的他汀类药物有横纹肌溶解作用，但这样的不良反应非常罕见，很多高年资的临床医生都没有遇到过。相反，很多大型临床试验都证实，他汀类药物可以大大减少冠心的发病率，减少心肌梗死的发生率及死亡率，很多服用这类药物的患者从中得到了益处。又如地高辛是治疗心力衰竭的药物，中毒量接近治疗量，但其疗效确切，且可以通过监测患者体内的药物浓度来调整药物用量，减少中毒事件的发生。
可见，对于说明书上标明的不良反应，没有必要去刻意放大它。阅读药品说明书的正确方式应该是先看适应证，再看注意事项，最后看不良反应，只要符合药品适应证就应该积极配合医生进行治疗。用药时，除非有医生的明确指导，否则决不超量服药或延长服药时间。不要把成人的药给孩子吃。妇女怀孕、哺乳期不随意用药，必须用药者应遵医嘱。慢性病患者长期用药时，应定期检查和监测肝、肾功能。只要做到了这些，药物的不良反应就并不可怕。
编辑：张 宇