>>> 2005年第5期

芬必得等止痛药已受监测

作者:魏铭言




  由于天气转暖,很多出游人群已将扶他林、芬必得外用药膏等备入小药箱。目前,北京各大药房里芬必得、扶他林、西乐葆等消炎止痛药销售一直不错。但针对4月7日美国食品药品监督管理局(FDA)警示所有非甾体消炎药均潜在致心血管不良反应的风险,北京市药品监督管理局安监处处长丛骆骆表示,国内和北京都正在开展此方面的监测。今年,我国药品监管部门也努力将药品不良反应监测从事后搜集,转变为事前预警、事中应急。丛骆骆进一步指出,绝大多数药品在国内的剂量和用量与国外并不相同,虽然FDA发出了对非甾体消炎镇痛药安全性的防范警告,但在中国,这类药物是否安全仍需等待中国药监部门的安全监测结果。目前市民常用非处方药——芬必得、扶他林、阿司匹林、西乐葆等,都属于此次被FDA警示存在心血管安全问题的非甾体消炎镇痛药。
  
  事件回放
  
  FDA:消炎止痛药应加黑框警示。
  在4月7日的声明里,FDA强调市场上所有的消炎止痛药都需修订说明书,增加黑框警示,其中标明此药品可能引发心血管事件和胃肠道出血事件,以让患者知情,保证安全使用。具体使用时,病人需咨询医生。
  资料显示,目前全世界每天约有3000万人在接受非甾体类消炎药的治疗。这类药是胃溃疡的常见病因,与之相关的不良反应包括胃部不适直至胃出血。在美国,非甾体类消炎药每年引起103000例病人需要住院以及16500人死亡。